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生物制藥行業純水解決方案

生物制藥行業純水解決方案

發布日期:2019-05-06 作者: 點擊:

一、概述 

  藥品用水制備系統遵循模塊化設計理念,以預處理、氧化消毒、多介質過濾、RO反滲透、UV消毒、EDI連續去離子和儲存外輸等功能單元為基礎,在設計、制 造、調試過程中以先進的技術、精湛的工藝和嚴格的質量控制貫徹到每個功能單元;最終產水裝置根據其用水標準的不同,經由各功能模塊優化組合而成,從而保證 了整個系統的高性能與高質量,使產成水完全達到或超過純化水和注射用水的水質標準。
  二、解決方案 

  1.工藝流程

  原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級反滲透設備->中間水箱 ->中間水泵->離子交換器->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器->微孔過濾器->用水點 

  原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級反滲透->PH調節 ->中間水箱->第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器-> 微孔過濾器->用水點

  原水->原水加壓泵->多介質過濾器->活性碳過濾器->軟水器->精密過濾器->一級反滲透機->中間水箱 ->中間水泵->EDI系統->純化水箱->純水泵->紫外線殺菌器->微孔過濾器->用水點 

  2.設備特點

  依據:根據用戶提供詳細的原水水質報告“量身定制” 。

  1.通過三維模擬設計安裝方式兼顧細節和使用體驗感測試,模塊化設計,結構緊湊。

  2.純化水系統、注射水系統、配液系統等各單元接線等在工廠內統一完成,通過測試后現場施工,可實現整個系統的FAT,減少安裝和調試時間。

  3.純化水系統可選用熱消毒RO膜和熱消毒EDI,實現全系統的在線熱水消毒。

  4.具體設計體現:

     (1)符合cGMP,ISPE/FDA指南,符合歐盟CE認證。

     (2)管道分別采用304/316L材質;衛生和非衛生級設計。

     (3)常溫型/熱水消毒型。

     (4)不銹鋼管路走向圖 焊點布置、焊接記錄、內窺檢測。

     (5)管路進罐部分有相應的坡度。

     (6)不銹鋼氣動閥。

     (7)316L SST 電解拋光濾芯。

     (8)不銹鋼管路的電線外殼保護設計。

     (9)集成控制系統和集成儀表系統等。


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